البحوث السريرية تتطور. من خلال الابتكارات التكنولوجية والتطلعات إلى دواء يمكن الوصول إليه أكثر ، يترك تدريجياً جدران المستشفى. التجارب السريرية اللامركزية – التي تجعل من الممكن تنفيذ جزء من البروتوكولات على مسافة أو في المنزل – هي فرض استجابة ملموسة لتوقعات المرضى والبحث. في وقت عندما يعيش 70 ٪ من المرضى أكثر من ساعتين من مركز المحققين الأقرب إليهم ، إنها ضرورة. لكن هذه المنظمة الجديدة تتساءل عن الطوب الأساسي للبحوث الأخلاقية: موافقة مستنيرة ومحددة ومحددة ولا لبس فيها للمشاركة في البحث.
حتى الآن ، تم جمع هذا الأخير في بيئة محددة جيدًا: في المستشفى ، بحضور طبيب التحقيق ، بعد مقابلة توضيحية. مع اختبارات اللامركزية ، تزداد نقاط الاتصال: عناصر التحكم عن بُعد ، والممرضات المنزلية ، ومعالجة المعالجة ، وجمع البيانات من خلال تطبيق الهاتف المحمول … تتضمن هذه الأساليب الجديدة لاعبين جدد وتتخلص من الإطار التقليدي. مخاطرة؟ أن المريض لم يعد يعرف من يوافقه ، ولا ، أو حتى أنه ليس من الممثل القانوني الحقيقي الموافقة عندما يكون المريض شخصًا صغيرًا أو رئيسيًا غير قادر.
لا يمكن أن تكون الموافقة المستنيرة شكلية إدارية بسيطة. إنها لحظة أساسية عندما ننقل إلى المشارك جميع المعلومات اللازمة حتى يتمكن من اتخاذ قرار ، في …
