جوناثان كيميلمان، أستاذ أخلاقيات الطب الحيوي بجامعة ماكجيل في مونتريال، 25 أكتوبر 2016. روبرت سترايفر
جوناثان كيملمان، أمريكي كندي متجنس، أستاذ أخلاقيات الطب الحيوي بجامعة ماكجيل في مونتريال، يقود مجموعة بحثية حول الديناميكيات الأخلاقية والسياسية والعلمية لتطوير أدوية جديدة. نائب رئيس التحرير من مجلة التجارب السريرية، نبه في عدة أعمدة منشورة في مجلات Science وNature وJAMA إلى أوجه القصور في نظام تقييم الأدوية، وخاصة فيما يتعلق بتنفيذ السياسات التي تسمح بالتسويق المبكر للعلاجات التي لم يتم إثبات فائدتها بعد. ويعتقد أنه من الضروري الحفاظ على الطب المبني على الأدلة.
في رأيك، التسويق المبكر للأدوية لا يلبي توقعات المرضى بشكل كامل. لماذا ؟
في العقود الأخيرة، إدارة الغذاء والدواء [aux Etats-Unis] وقد أنشأت الوكالة الأوروبية للأدوية مسارات تقييم تنظيمية مختلفة تهدف إلى جعل الأدوية الواعدة في متناول المرضى الذين تتعرض حياتهم للخطر في أقرب وقت ممكن. بدأت هذه الحركة في الثمانينات بتشجيع من جمعيات المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية. ومنذ ذلك الحين توسعت لتشمل الأمراض النادرة والأورام. يتم ترخيص العلاجات المعنية على أساس النتائج الأولية للتسامح والفعالية التي تم الحصول عليها خلال التجارب…
